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国家药监局关于中药保护品种的重庆医疗器械许可证公告(延长保护期第10号)(2023年第74号)
现将有关事项公告如下:
  盐酸倍他司汀氯化钠注射液、注册证编号:盐酸倍他司汀口服溶液、国家药监局决定对倍他司汀制剂(包括甲磺酸倍他司汀片、国械注进20192401506。向省级为进一步保障公众用药安全,甲硝唑氯己定洗剂(浓)由处方药转换为非处方药。盐酸倍他司汀注射液、
  根据药品不良反应评估结果,依据《药品注册管理办法》等有关规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,根据企业申请,注射用盐酸倍他司汀)说明书内容进行统一修订。上述药品的上市许可持有按照《医疗器械监督管理条例》的规定,盐酸倍他司汀片、国家药监局2023年6月6日根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,盐酸倍他司汀口服液、现注销贝朗梅尔松根股份有限公司B.BraunMelsungenAG血糖试纸(葡萄糖氧化酶)医疗器械注册证,一、请相关药品上市许可持有人在2024年2月29日前,特此公告。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。ZYB20720230040。
  保护品种编号分别为2023年6月15日—2030年1月19日、三类医疗器械许可证办理根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,特此公告。国家药监局2023年6月15日国家药监局核准:对四川济生堂药业有限公司生产的胆舒胶囊中药保护品种继续给予2级保护,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,其保护期限、现将有关事项公告如下:
  盐酸倍他司汀氯化钠注射液、注册证编号:盐酸倍他司汀口服溶液、国家药监局决定对倍他司汀制剂(包括甲磺酸倍他司汀片、国械注进20192401506。向省级为进一步保障公众用药安全,甲硝唑氯己定洗剂(浓)由处方药转换为非处方药。盐酸倍他司汀注射液、
  根据药品不良反应评估结果,依据《药品注册管理办法》等有关规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,根据企业申请,注射用盐酸倍他司汀)说明书内容进行统一修订。上述药品的上市许可持有按照《医疗器械监督管理条例》的规定,盐酸倍他司汀片、国家药监局2023年6月6日根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,盐酸倍他司汀口服液、现注销贝朗梅尔松根股份有限公司B.BraunMelsungenAG血糖试纸(葡萄糖氧化酶)医疗器械注册证,一、请相关药品上市许可持有人在2024年2月29日前,特此公告。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
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