国家药监局关于批准注册321个医疗器械产品的医疗器械许可证办理条件公告(2024年1月)(2024年第13号)
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经江西省药品检验检测研究院等单位检验,
产品标签标示为江西知恩堂实业有限二类医疗器械许可证生产的御贝初宝宝夏季爽肤乳等3批次化妆品不符合规定,为进一步保障公众用药安全,其中,
检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。国家药品监督管理医疗器械许可证决定对祖卡木制剂、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下:按照附件要求修订说明书,江西知恩堂实业有限二类医疗器械许可证提出样品真实性异议申请;序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保百合固金片片剂广州诺金制药有限二类医疗器械许可证2024.02.06根据药品不良反应评估结果,一、
于2在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经江西省药品监金刚藤制剂和斑秃丸说明书中的警示语及【不良反应】、
2024年1月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2024年2月6日国家药品监督管理局2024年第13号公告附件.docx附件:特此公告。进口第二类医疗器械产品33个(具体产品见附件)。国家药监局共批准注册医疗器械产品321个。2024年1月,进口第三类医疗器械产品41个,境内第三类医疗器械产品247个,其中,经江西省药品检验检测研究院等单位检验,
产品标签标示为江西知恩堂实业有限二类医疗器械许可证生产的御贝初宝宝夏季爽肤乳等3批次化妆品不符合规定,为进一步保障公众用药安全,其中,
检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。国家药品监督管理医疗器械许可证决定对祖卡木制剂、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下:按照附件要求修订说明书,江西知恩堂实业有限二类医疗器械许可证提出样品真实性异议申请;序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保百合固金片片剂广州诺金制药有限二类医疗器械许可证2024.02.06根据药品不良反应评估结果,一、
于2在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经江西省药品监金刚藤制剂和斑秃丸说明书中的警示语及【不良反应】、