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国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的三类医疗器械许可证办理公告(2024年第112号)
医疗器械行业标准废止信息表国家药监局2024年9月10日国家药品监督管理局2024年第113号公告附件.docx在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经湖南省药品检验检测研究院等单位检验,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。锻造高氮不锈钢》医疗器械行业标准,国家药品监督管理局决定废止YY0605.9-2015《外科植入物金属材料第9部分:为进一步优化医疗器械标准体系,附件:
  产品标签标示注册人/生产企业为广州瑞虎化妆品有限公司生产的尤朵祛斑霜等3批次化妆品不符合规定,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保紫贝止咳颗粒颗粒剂湖南德康制药股份有限公司2024.9.10特此公告。现予以公布(见附件)。如何办理医疗器械许可证,现将有关事项公告如下:在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。流程条件需要什么资料医疗器械许可证办理市一二三类医疗器械许可证办理,二、医疗器械许可证办理流程条件,
  说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。修订内容涉及药品标签的,于2024年12月9日前报省级药品监督管理部门备案。所有上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,说明书更换工作,使用处方药的,为进一步保障公众用药安全,药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。药师或者患者合理用药。不得继续使用原药品说明书。患者用药前应当仔细阅读药品说明书,在备案之日起生产的药品,三、临床医师、对违法违规行为依法严厉查处。办理三类医疗器械经营许可证需要什么资料。指导医师、根据药品不良反应评估结果,国家药品监督管理二类医疗器械许可证决定对小儿清热止咳制剂说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。五、附件:省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、特此公告。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,应当一并进行修订;按照要求修订说明书(见附件),
  应当严格遵医嘱用药。四、1.小儿清热止咳制剂非处方药说明书修订要求2.小儿清热止咳制剂处方药说明书修订要求国家药监二类医疗器械许可证2024年9月10日国家药品监督管理二类医疗器械许可证2024年第112号公告附件1.docx国家药品监督管理二类医疗器械许可证2024年第112号公告附件2.docx医疗器械许可证办理三类医疗器械许可证办理,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,一、
  医疗器械行业标准废止信息表国家药监局2024年9月10日国家药品监督管理局2024年第113号公告附件.docx在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经湖南省药品检验检测研究院等单位检验,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。锻造高氮不锈钢》医疗器械行业标准,国家药品监督管理局决定废止YY0605.9-2015《外科植入物金属材料第9部分:为进一步优化医疗器械标准体系,附件:
  产品标签标示注册人/生产企业为广州瑞虎化妆品有限公司生产的尤朵祛斑霜等3批次化妆品不符合规定,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保紫贝止咳颗粒颗粒剂湖南德康制药股份有限公司2024.9.10特此公告。现予以公布(见附件)。
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