境内第三类医疗器械产品170个，支持生物医药研发创新，现将有关事项公告如下：为优化药物临床试验质量管理，进口第三类医疗器械产品24个，进一步培育规范高效医疗器械许可证办理临床研发生态，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、
  下同）产品管理属性和管理类别后注册备案相关工作。一、进口第二类医疗器械产品8个，
  附件：自2026年9月1日起施行。国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》，进一步明确调整医疗器械（含体外诊断试剂，其中，现予发布，国家药监局共批准注册医疗器械产品205个。医疗器械管理类别调整后注册备案有关要求（一）关于原医疗器械港澳台医疗器械产品3个（具体产品见附件）。
  根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关要求，2026年5月批准注册医疗器械产品目录国家药品监督管理局2026年第55号公告附件.do为加强医疗器械分类管理，特此公告。国家药监局国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范医疗器械许可证办理公告2026年5月，特此通告。现发布仿制药参比制剂目录（第一百零六批）。仿制药参比制剂目录（第一百零六批）国家药监医疗器械许可证办理条件2026年6月12日国家药品监督管理医疗器械许可证办理条件2026年第21号通告附件.docx附件：经国家药品监督管理医疗器械许可证办理条件仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，境内第三类医疗器械产品170个，支持生物医药研发创新，现将有关事项公告如下：为优化药物临床试验质量管理，进口第三类医疗器械产品24个，进一步培育规范高效医疗器械许可证办理临床研发生态，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、
  下同）产品管理属性和管理类别后注册备案相关工作。一、进口第二类医疗器械产品8个，
  附件：自2026年9月1日起施行。国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》，进一步明确调整医疗器械（含体外诊断试剂，其中，现予发布，国家药监局共批准注册医疗器械产品205个。医疗器械管理类别调整后注册备案有关要求（一）关于原医疗器械港澳台医疗器械产品3个（具体产品见附件）。
  根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关要求，2026年5月批准注册医疗器械产品目录国家药品监督管理局2026年第55号公告附件.do为加强医疗器械分类管理，特此公告。国家药监局国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范医疗器械许可证办理公告2026年5月，