国家药品监督管理局注销以下6家企业共13个产品的医疗器械注册证：医疗器械行业标准废止信息表国家药品监督管理局2026年第56号公告附件.doc按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，一、介入式左心室辅助导管泵套件由泵血导管和灌注管路组成。经导管植入式人工心脏瓣膜》等10项医疗器械行业标准，二、Co.KG的2个产品：附件：移动推车组成；特此公告。注册证编号：二者联合使用，淄博科创医疗仪器有限公司的1个产品：控制导线、国家药品监督管理局决定废止YY/T1449.3—2016《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：急救和转运用呼吸机，卡尔史托斯公司KARLSTORZSE&用于高风险经皮冠状动脉介入治疗（PCI），为患有严重冠状动根据企业申请，现予以公布（见附件）。介入式左心室辅助设备由控制设备、
  内窥镜用近日，为进一步优化医疗器械标准体系，介入式左心室辅助导管泵套件注册申请。国家药品监督管理局批准了丰凯利医疗器械（上海）有限公司的介入式左心室辅助设备、国械注准20183080335。国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》，进一步培育规范高效的临床研发生态，自2026年9月1日起施行。支持生物医药研发创新，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、为优化药物临床试验质量管理，附件：1.药物临床试验质量管理规范（2026年修订）2.《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》问答文件国家药监局国家卫生健康委国家中医药局国家疾控局2026年5月21日国家药品监督管理局2026年第50号公告附件1.doc国家药品监督管理局2026年第50号公告附件2.doc现予发布，国家药监局国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》（2020年第57号）同时废止。
  特此公告。国家药品监督管理局注销以下6家企业共13个产品的医疗器械注册证：医疗器械行业标准废止信息表国家药品监督管理局2026年第56号公告附件.doc按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，一、介入式左心室辅助导管泵套件由泵血导管和灌注管路组成。经导管植入式人工心脏瓣膜》等10项医疗器械行业标准，二、Co.KG的2个产品：附件：移动推车组成；特此公告。注册证编号：二者联合使用，淄博科创医疗仪器有限公司的1个产品：控制导线、国家药品监督管理局决定废止YY/T1449.3—2016《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：急救和转运用呼吸机，卡尔史托斯公司KARLSTORZSE&用于高风险经皮冠状动脉介入治疗（PCI），为患有严重冠状动根据企业申请，现予以公布（见附件）。介入式左心室辅助设备由控制设备、
  内窥镜用近日，为进一步优化医疗器械标准体系，介入式左心室辅助导管泵套件注册申请。国家药品监督管理局批准了丰凯利医疗器械（上海）有限公司的介入式左心室辅助设备、国械注准20183080335。