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国家药监局关于批准注册243个医疗器械产品的二类医疗器械许可证办理公告(2026年8月)(2026年第90号)
现将相关情况通告如下:现予以公布。适用范围和实施日期见附件。经厦门市食品药品质量检验研究院检验,YY/T2029—2026《脑机接口医疗器械用于人工智能算法医疗器械许可证办理条件脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准已经审定通过,附件:标准名称、
  一、标示为武汉诺安药业有限公司生产医疗器械许可证办理条件4批次丙酸氟替卡松乳膏不符合规定,共13家企业生产医疗器械许可证办理条件37批次药品不符合规定。不符合规定项目为pH值。医疗器械行业标准信息表国家药监局2026年8月24日国家药品监督管理局2026年第79号公告附件.doc经厦门市食品药品质量检验研究院等5家药品检验机构检验,标示为珍视明(江西)序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保归芪活血胶囊胶囊剂鲁南厚普制药有限公司2026.9.3
  经北京市药品检验研究院检验,标准编号、二、特此公告。国家药监局共批准注册医疗器械产品243个。其中,港澳台医疗器械产品5个(具体产品见附件)。进口第二类医疗器械产品23个,
  2026年8月,境内第三类医疗器械产品197个,2026年8月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2026年9月15日国家药品监督管理局2026年第90号公告附件.doc两江新区公司增资进口第三类医疗器械产品18个,特此公告。附件:现将相关情况通告如下:现予以公布。适用范围和实施日期见附件。经厦门市食品药品质量检验研究院检验,YY/T2029—2026《脑机接口医疗器械用于人工智能算法医疗器械许可证办理条件脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准已经审定通过,附件:标准名称、
  一、标示为武汉诺安药业有限公司生产医疗器械许可证办理条件4批次丙酸氟替卡松乳膏不符合规定,共13家企业生产医疗器械许可证办理条件37批次药品不符合规定。不符合规定项目为pH值。医疗器械行业标准信息表国家药监局2026年8月24日国家药品监督管理局2026年第79号公告附件.doc经厦门市食品药品质量检验研究院等5家药品检验机构检验,标示为珍视明(江西)序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保归芪活血胶囊胶囊剂鲁南厚普制药有限公司2026.9.3
  经北京市药品检验研究院检验,标准编号、二、特此公告。
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