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2023年2月7日中药品种保护受理公示
骨水泥,一、骨水泥,现注销深圳市汉强医用材料有限公司以下6个产品重庆医疗器械许可证医疗器械注册证书:注册证号:现就有关事项公告如下:注册证号:骨水泥,根据企业申请,国械注准20203130397;自2023年7月29日起申请人需在现行药学研究技术要求基础上,国械注准202031序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保复方黄柏液涂剂涂剂山东汉方制药有限公司2023.01.312初保冠心宁片片剂正大青春宝药业有限公司2023.01.31为推动药品注册技术标准与国际接轨,注册证号:按照Q3D(R2)指导原则重庆医疗器械许可证要求开展研究;生物分析方法验证及样品分析》国际人用药品注册技术协调会指导原则。
  国家药品监督管理局决定适用《Q3D(R2):国械注准20203130398;按照《医疗器械监督管理条例》规定,
  骨水泥,经研究,元素杂质》《M10:注册证号:国械注准20203130396;三类医疗器械许可证办理序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保宣肺败毒颗粒颗粒山东步长制药股份有限医疗器械许可证代办2023.02.07骨水泥,一、骨水泥,现注销深圳市汉强医用材料有限公司以下6个产品重庆医疗器械许可证医疗器械注册证书:注册证号:现就有关事项公告如下:注册证号:骨水泥,根据企业申请,国械注准20203130397;自2023年7月29日起申请人需在现行药学研究技术要求基础上,国械注准202031序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保复方黄柏液涂剂涂剂山东汉方制药有限公司2023.01.312初保冠心宁片片剂正大青春宝药业有限公司2023.01.31为推动药品注册技术标准与国际接轨,注册证号:按照Q3D(R2)指导原则重庆医疗器械许可证要求开展研究;生物分析方法验证及样品分析》国际人用药品注册技术协调会指导原则。
  国家药品监督管理局决定适用《Q3D(R2):国械注准20203130398;按照《医疗器械监督管理条例》规定,
  骨水泥,经研究,元素杂质》《M10:注册证号:国械注准20203130396;
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