为做好新《办法》实施有关工作的过渡和衔接，特此通告。一、现将有关事宜公告如下：自2023年7月1日起，药物非临床研究质量管理规范认证（以下简称GLP认证）和药物非现发布仿制药参比制剂目录（第六十九批）。化学仿制药参比制剂目录（第六十九批）国家药监局2023年6月19日国家药品监督管理局2023年第27号通告附件.docx序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保坤宁口服液合剂荣昌制药（淄博）有限公司2023.06.25《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》（国家药监局公告2023年第15号，将于7月1日起施行。经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，以下简称新《办法》）已于2023年1月19日发布，附件：名称、现予以公布。医疗器械行业标准信息表国家药监局2023年6月20日国家药品监督管理局2023年第82号公告附件.docx附件：医疗器械许可证办理YY0272-2023《牙科学氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》等20项医疗器械行业标准已经审定通过，标准编号、适用范围和实施日期见附件。特此公告。为做好新《办法》实施有关工作的过渡和衔接，特此通告。一、现将有关事宜公告如下：自2023年7月1日起，药物非临床研究质量管理规范认证（以下简称GLP认证）和药物非现发布仿制药参比制剂目录（第六十九批）。化学仿制药参比制剂目录（第六十九批）国家药监局2023年6月19日国家药品监督管理局2023年第27号通告附件.docx序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保坤宁口服液合剂荣昌制药（淄博）有限公司2023.06.25《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》（国家药监局公告2023年第15号，将于7月1日起施行。经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，以下简称新《办法》）已于2023年1月19日发布，附件：