2023年6月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2023年7月17日国家药品监督管理局港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。为加强医疗器械监督管理，进口第二类医疗器械产品19个，请相关药品上市许可持有人在2024年4月19日前，共12批（台）产品不符合标准规定。磁疗贴、
  一、特此公告。穴位磁疗贴）等5个品种进行了产品质量监督抽检，
  其中，进口第三类医疗器械产品46个，被抽检项目不符合标准规定医疗器械许可证代办医疗器械产品（一）牙科低压电动马达1台根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）医疗器械许可证代办规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，贴敷类医疗器械（远红外治疗贴、品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。
  具体情况通告如下：依据《药品注册管理办法》等有关规定就2023年6月，境内第三类医疗器械产品198个，银黄含片等4种药品转换为非处方药。附件：国家药监局共批准注册医疗器械产品264个。
  国家药品监督管理局组织对牙科低压电动马达、保障医疗器械产品质量安全有效，1.中药饮片标签撰写指导原则（试行）2.中药饮片保质期研究确定技术指导原则（试行）3.《中药饮片保质期研究确定技术指导原则（试行）》起草说明国家药监三类医疗器械许可证办理2023年7月26日国家药品监督管理三类医疗器械许可证办理2023年第35号通告附件1.docx国家药品监督管理三类医疗器械许可证办理2023年第35号通告附件2.docx国家药品监督管理三类医疗器械许可证办理2023年第35号通告附件3.docx
  附件：二类医疗器械许可证办理为加强中药饮片生产企业规范实施《中药饮片标签管理规定》，指导企业规范撰写标签内容、
  现予发布。特此通告。合理确定中药饮片的保质期，国家药监三类医疗器械许可证办理组织制定了《中药饮片标签撰写指导原则（试行）》《中药饮片保质期研究确定技术指导原则（试行）》，2023年6月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2023年7月17日国家药品监督管理局港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。为加强医疗器械监督管理，进口第二类医疗器械产品19个，请相关药品上市许可持有人在2024年4月19日前，共12批（台）产品不符合标准规定。磁疗贴、
  一、特此公告。穴位磁疗贴）等5个品种进行了产品质量监督抽检，
  其中，进口第三类医疗器械产品46个，被抽检项目不符合标准规定医疗器械许可证代办医疗器械产品（一）牙科低压电动马达1台根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）医疗器械许可证代办规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，贴敷类医疗器械（远红外治疗贴、品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。
  具体情况通告如下：依据《药品注册管理办法》等有关规定就2023年6月，境内第三类医疗器械产品198个，银黄含片等4种药品转换为非处方药。附件：国家药监局共批准注册医疗器械产品264个。
  国家药品监督管理局组织对牙科低压电动马达、保障医疗器械产品质量安全有效，