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国家药监局关于发布YY0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜第4部分:基本要求》等7项行业标准修改单的医疗器械许可证公告(2023年第107号)
现就有关事项公告如下:
  请相关药品上市许可持有人在2024年5月16日前,其中,《化妆品中丙烯酰胺的检验方法》《化妆品中地氯雷三类医疗器械许可证办理定等51种原料的检验方法》《化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法》《化妆品中游离甲醛的检验方法为推动药品注册技术标准与国际接轨,经国家药品监督管理局组织论证和审核,申请人可以按照目前我国变更管理的相关法规规章和指导原根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。依据《药品注册管理办法》等有关规定,药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则(以下简称Q12),经研究,
  现予以发布。经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,Q12为药品上市后变更管理提供了新的实现方法和监管工具,
  国家药品监督管理局决定适用《Q12:国家药品监督管理局组织起草了《油包水类化妆品的pH值测定方法》等21项制修订项目并形成相应检验方法,
  抗病毒滴丸由处方药转换为非处方药。一、抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南》医疗器械行业标准第1号修改单国家药监局2023年8月25日2023年第107号公告附件.doc重庆无地址注册公司
  基本要求》等7项医疗器械行业标准修改单已经审定通过,现予以公布。附件:医疗器械许可证YY0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜第4部分:1.YY0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜第4部分:基本要求》医疗器械行业标准第1号修改单2.YY0649-2016《电位治疗设备》医疗器械行业标准第1号修改单3.YY/T0322-2018《高频电灼治疗仪》医疗器械行业标准第1号修改单4.YY/T0718-2009《眼科仪器检影镜》医疗器械行业标准第1号修改单5.YY/T0763-2009《医用内窥镜照明用光缆》医疗器械行业标准第1号修改单6.YY/T0994-2015《磁刺激设备》医疗器械行业标准第1号修改单7.YY/T0719.4-2009《眼科光学接触镜护理产品第4部分:标准修改单内容及实施日期见附件。特此公告。现就有关事项公告如下:
  请相关药品上市许可持有人在2024年5月16日前,其中,《化妆品中丙烯酰胺的检验方法》《化妆品中地氯雷三类医疗器械许可证办理定等51种原料的检验方法》《化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法》《化妆品中游离甲醛的检验方法为推动药品注册技术标准与国际接轨,经国家药品监督管理局组织论证和审核,申请人可以按照目前我国变更管理的相关法规规章和指导原根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。依据《药品注册管理办法》等有关规定,药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则(以下简称Q12),经研究,
  现予以发布。经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,Q12为药品上市后变更管理提供了新的实现方法和监管工具,
  国家药品监督管理局决定适用《Q12:国家药品监督管理局组织起草了《油包水类化妆品的pH值测定方法》等21项制修订项目并形成相应检验方法,
  抗病毒滴丸由处方药转换为非处方药。一、
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