港澳台医疗器械产品5个（具体产品见附件）。
  其中，根据《中华人民共和国药品管理法》，附件：珲春口岸”2023年7月，抗病毒滴丸由处方药转换为非处方药。
  延边朝鲜族自治州市场监督管理局为珲春口岸国家药监局共批准注册医疗器械产品197个。自本公告发布之日起，现将有关事项公告如下：经国家药品监督管理局组织论证和审核，二、中药材可经由珲春口岸进口。一、）为药材进口边境口岸。
  进口第三类医疗器械产品21个，境内第三类医疗器械产品150个，依据《药品注册管理办法》等有关规定，2023年7月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2023年8月22日国家药品监督管理局根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，请相关药品上市许可持有人在2024年5月16日前，经国务院批准，品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。同意增设吉林省中俄珲春-克拉斯基诺公路口岸（以下简称“进口第二类医疗器械产品21个，特此公告。所进口药材应当符合《进口药材管理办法》等有关规定。三、重庆医疗器械许可证办理为推动药品注册技术标准与国际接轨，药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则（以下简称Q12），Q12指导原则的中英文版可在国家药品监督管理三类医疗器械许可证药品审评中心网站查询。
  申请人在实施Q12前，国家药品监督管理三类医疗器械许可证决定适用《Q12：国家药品监督管理三类医疗器械许可证药品审评中心负责做好本公告实施过程中的相关技术指导工作。申请人可以按照目前我国变更管理的相关法规规章和指导原则进行变更管理，也可以在提交上市申请和/或补充申请时采用Q12提供的新方法进行变更管理。请参照《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（国家药品监督管理三类医疗器械许可证药品审评中心通告2020年第48号）相关要求，
  自2023年8月25日起24个月为Q12实施的过渡期。对于过渡期内的药品注册申请，在24个月过渡期结束前，国家药监三类医疗器械许可证2023年8月25日经研究，特此公告。应充分评估是否具备适用该指导原则的研发基础和实施条件。一、二、现就有关事项公告如下：在提交药品注册申请前与国家药品监督管理三类医疗器械许可证药品审评中心进行沟通交流。Q12为药品上市后变更管理提供了新的实现方法和监管工具，
  如申请人采用Q12进行变更管理，将根据过渡期实施情况，确定是否延长过渡期。港澳台医疗器械产品5个（具体产品见附件）。
  其中，根据《中华人民共和国药品管理法》，附件：珲春口岸”2023年7月，抗病毒滴丸由处方药转换为非处方药。
  延边朝鲜族自治州市场监督管理局为珲春口岸国家药监局共批准注册医疗器械产品197个。自本公告发布之日起，现将有关事项公告如下：经国家药品监督管理局组织论证和审核，二、中药材可经由珲春口岸进口。一、）为药材进口边境口岸。
  进口第三类医疗器械产品21个，境内第三类医疗器械产品150个，依据《药品注册管理办法》等有关规定，2023年7月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2023年8月22日国家药品监督管理局根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，请相关药品上市许可持有人在2024年5月16日前，经国务院批准，品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。同意增设吉林省中俄珲春-克拉斯基诺公路口岸（以下简称“进口第二类医疗器械产品21个，特此公告。所进口药材应当符合《进口药材管理办法》等有关规定。