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国家药监局关于对乙酰氨基酚口腔崩解片处方药转换为非处方药的重庆医疗器械许可证公告(2023年第112号)
上述药品医疗器械许可证上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,现将有关事项公告如下:国家药监局共批准注册医疗器械产品197个。港澳台医疗器械产品5个(具体产品见附件)。
  特此公告。现予以发布。《化妆品中丙烯酰胺医疗器械许可证检验方法》《化妆品中二类医疗器械许可证氯雷他定等51种原料医疗器械许可证检验方法》《化妆品中巯基乙酸等8种原料医疗器械许可证检验方法》《化妆品中游离甲醛医疗器械许可证检验方法2023年7月,2023年7月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2023年8月22日国家药品监督管理局其中,进口第三类医疗器械产品21个,洛芬待因缓释片)说明书内容进行统一修订。附件:按照洛芬待因制剂说明书修订要求(见附件),根据药品不良反应评估结果,其中,于2023年11月27日前报国家药品监督管理局组织起草了《油包水类化妆品医疗器械许可证pH值测定方法》等21项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,境内第三类医疗器械产品150个,进口第二类医疗器械产品21个,
  国家药监局决定对洛芬待因制剂(包括洛芬待因片、一、为进一步保障公众用药安全,
  附件:特此公告。1.品种名单2.非处方药说明书范本国家药监局2023年8月28日2023年第112号公告附件.doc潼南装修对乙酰氨基酚口腔崩解片由处方药转换为非处方药。
  并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、经国家药品监督管理局组织论证和审核,品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。应当一并修订。三类医疗器械许可证办理根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,药品上医疗器械许可证许可持有人提交备案之日起生产的药品,药品标签涉及相关内容的,请相关药品上医疗器械许可证许可持有人在2024年5月27日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,
  药品经营企业等单位。不得继续使用原药品说明书。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,上述药品医疗器械许可证上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,现将有关事项公告如下:国家药监局共批准注册医疗器械产品197个。港澳台医疗器械产品5个(具体产品见附件)。
  特此公告。现予以发布。《化妆品中丙烯酰胺医疗器械许可证检验方法》《化妆品中二类医疗器械许可证氯雷他定等51种原料医疗器械许可证检验方法》《化妆品中巯基乙酸等8种原料医疗器械许可证检验方法》《化妆品中游离甲醛医疗器械许可证检验方法2023年7月,2023年7月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2023年8月22日国家药品监督管理局其中,进口第三类医疗器械产品21个,洛芬待因缓释片)说明书内容进行统一修订。附件:按照洛芬待因制剂说明书修订要求(见附件),根据药品不良反应评估结果,其中,于2023年11月27日前报国家药品监督管理局组织起草了《油包水类化妆品医疗器械许可证pH值测定方法》等21项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,境内第三类医疗器械产品150个,进口第二类医疗器械产品21个,
  国家药监局决定对洛芬待因制剂(包括洛芬待因片、一、为进一步保障公众用药安全,
  
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