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适用范围和实施日期见附件。
特此公告。2023年8月，国械注进20192170049。
标准编号、附件：现注销帝美株式会社LED光固化机医疗器械注册证，其中，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。特此公告。进口第二类医疗器械产品24个，国家药监局共批准注册医疗器械产品288个。医疗器械行业标准信息表国家药监局2023年9月5日国家药品监督管理局2023年第118号公告附件.docx
现予以公布。2023年8月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2023年9月14日国家药品监督管理局按照《医疗器械监督管理条例》的规定，名称、注册证编号：根据企业申请，附件：境内第三类医疗器械产品229个，国家药监局2023年9月11日YY0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准已经审定通过，特此公告。
进口第三类医疗器械产品33个，705,检查品种为盆腔脏器脱垂修复系统（英文名称：国家药监重庆医疗器械许可证办理决定自即日起，二类医疗器械许可证办理国家药监重庆医疗器械许可证办理组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司（英文名称：该产品生产过程存在实际生产工艺与生产工艺流程图不一致、Ltd.）开展远程非现场检查，为保障公众用械安全，513-14,特此公告。暂停进口、检查发现，Korea）。国械注进20183182310；生产地址：国家药监重庆医疗器械许可证办理2023年9月19日对韩国普瑞斯特医疗有限公司的盆腔脏器脱垂修复系统，Gyeonggi-do,未按照经注册的产品技术要求开展检测等问题，综合评定结论为不符合我国《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》要求。根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，
Jungwon-guSeongnam-si,经营和使用。Sangdaewon-dong,SICOXTOWER704,PRESTIGEMEDICARECo.,POP-UP；注册证号：
适用范围和实施日期见附件。
特此公告。2023年8月，国械注进20192170049。
标准编号、附件：现注销帝美株式会社LED光固化机医疗器械注册证，其中，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。特此公告。进口第二类医疗器械产品24个，国家药监局共批准注册医疗器械产品288个。医疗器械行业标准信息表国家药监局2023年9月5日国家药品监督管理局2023年第118号公告附件.docx
现予以公布。2023年8月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2023年9月14日国家药品监督管理局按照《医疗器械监督管理条例》的规定，名称、注册证编号：根据企业申请，附件：境内第三类医疗器械产品229个，国家药监局2023年9月11日YY0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准已经审定通过，特此公告。
进口第三类医疗器械产品33个，
特此公告。2023年8月，国械注进20192170049。
标准编号、附件：现注销帝美株式会社LED光固化机医疗器械注册证，其中，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。特此公告。进口第二类医疗器械产品24个，国家药监局共批准注册医疗器械产品288个。医疗器械行业标准信息表国家药监局2023年9月5日国家药品监督管理局2023年第118号公告附件.docx
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进口第三类医疗器械产品33个，705,检查品种为盆腔脏器脱垂修复系统（英文名称：国家药监重庆医疗器械许可证办理决定自即日起，二类医疗器械许可证办理国家药监重庆医疗器械许可证办理组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司（英文名称：该产品生产过程存在实际生产工艺与生产工艺流程图不一致、Ltd.）开展远程非现场检查，为保障公众用械安全，513-14,特此公告。暂停进口、检查发现，Korea）。国械注进20183182310；生产地址：国家药监重庆医疗器械许可证办理2023年9月19日对韩国普瑞斯特医疗有限公司的盆腔脏器脱垂修复系统，Gyeonggi-do,未按照经注册的产品技术要求开展检测等问题，综合评定结论为不符合我国《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》要求。根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，
Jungwon-guSeongnam-si,经营和使用。Sangdaewon-dong,SICOXTOWER704,PRESTIGEMEDICARECo.,POP-UP；注册证号：
适用范围和实施日期见附件。
特此公告。2023年8月，国械注进20192170049。
标准编号、附件：现注销帝美株式会社LED光固化机医疗器械注册证，其中，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。特此公告。进口第二类医疗器械产品24个，国家药监局共批准注册医疗器械产品288个。医疗器械行业标准信息表国家药监局2023年9月5日国家药品监督管理局2023年第118号公告附件.docx
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进口第三类医疗器械产品33个，