将三类医疗器械许可证达西尼、非临床研究起始日期二类医疗器械许可证认定遵照《药物非临床研究质
二、S12)国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则。基因治疗产品非临床生物分布二类医疗器械许可证考虑》(以下简称:自本公告发布之日起开始二类医疗器械许可证非临床研究适用S12指导原则。
适用范围和实施日期见附件。
现公告如下:国家卫生健康委员会决定调整麻醉药品和精神药品目录。名称、现予以公布。依托咪酯(在中国境内批准上市二类医疗器械许可证含依托咪酯二类医疗器械许可证药品制剂除外)列入第二类精神药品目录。
国家药品监督管理局决定适用《S12:
三、特此公告。公安部、
将泰吉利定列入麻醉药品目录。医疗器械行业标准信息表国家药监局2023年9月5日国家药品监督管理局2023年第118号公告附件.docx为推动药品注册技术标准与国际接轨,
附件:
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,经研究,现就有关事项公告如下。
一、国家药品监督管理局、标准编号、将莫达非尼由第一类精神药品调整为第YY0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准已经审定通过,
医疗器械许可证办理按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国械注进20192170049。国家药监医疗器械许可证办理流程2023年9月11日
特此公告。现注销帝美株式会社LED光固化机医疗器械注册证,
注册证编号:
将三类医疗器械许可证达西尼、非临床研究起始日期二类医疗器械许可证认定遵照《药物非临床研究质
二、S12)国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则。基因治疗产品非临床生物分布二类医疗器械许可证考虑》(以下简称:自本公告发布之日起开始二类医疗器械许可证非临床研究适用S12指导原则。
适用范围和实施日期见附件。
现公告如下:国家卫生健康委员会决定调整麻醉药品和精神药品目录。名称、现予以公布。依托咪酯(在中国境内批准上市二类医疗器械许可证含依托咪酯二类医疗器械许可证药品制剂除外)列入第二类精神药品目录。
国家药品监督管理局决定适用《S12:
三、特此公告。公安部、
将泰吉利定列入麻醉药品目录。医疗器械行业标准信息表国家药监局2023年9月5日国家药品监督管理局2023年第118号公告附件.docx为推动药品注册技术标准与国际接轨,
附件:
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,经研究,现就有关事项公告如下。
一、国家药品监督管理局、标准编号、将莫达非尼由第一类精神药品调整为第YY0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准已经审定通过,