经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评，
  现发布仿制药参比制剂目录（第七十二批）。现就有关事项公告如下：经研究，药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则（以下简称Q12），国家药品监督管理局决定适用《Q12：化学仿制药参比制剂目录（第七十二批）国家药监局2023年8月22日国家药品监督管理局2023年第40号通告附件.docx根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，特此通告。申请人可以按照目前我国变更管理的相关法规规章和指导原国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，北京洪天力药业有限公司的清肝降压胶囊共3个中药保护品种继续给予2级保护，为推动药品注册技术标准与国际接轨，Q12为药品上市后变更管理提供了新的实现方法和监管工具，保护品种编号分别为2023年8月
  其保护期限、一、对浙江大德药业集团有限公司的鲜益母草胶囊、附件：广州一品红制药有限公司的馥感啉口服液、国家药监局核准：使用处方药的，三、榄香烯注射液）说明书内容进行统一修订。三类医疗器械许可证办理根据药品不良反应评估结果，按照榄香烯注射剂说明书修订要求（见附件），上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，省级药品监督管理部门应当督促行政如何办理医疗器械许可证域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，在选择用药时，现将有关事项公告如下：
  五、药师合理用药。一、附件：于2023年11月24日前报省级药品监督管理部门备案。为进一步保障公众用药安全，应当一并进行修订，临床医师、二、
  指导医师、对违法违规行为依法严厉查处。采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，不得继续使用原药品说明书。说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。四、
  应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。特此公告。榄香烯注射剂说明书修订要求国家药监局2023年8月25日国家药品监督管理局2023年第109号公告附件.docx公司核名
  修订内容涉及药品标签的，国家药监局决定对榄香烯注射剂（包括榄香烯乳状注射液、应严格遵医嘱用药。药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，患者用药前应当仔细阅读药品说明书，药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。说明书更换工作，在备案之日起生产的药品，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评，
  现发布仿制药参比制剂目录（第七十二批）。现就有关事项公告如下：经研究，药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则（以下简称Q12），国家药品监督管理局决定适用《Q12：化学仿制药参比制剂目录（第七十二批）国家药监局2023年8月22日国家药品监督管理局2023年第40号通告附件.docx根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，特此通告。申请人可以按照目前我国变更管理的相关法规规章和指导原国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，北京洪天力药业有限公司的清肝降压胶囊共3个中药保护品种继续给予2级保护，为推动药品注册技术标准与国际接轨，Q12为药品上市后变更管理提供了新的实现方法和监管工具，保护品种编号分别为2023年8月
  其保护期限、一、对浙江大德药业集团有限公司的鲜益母草胶囊、附件：广州一品红制药有限公司的馥感啉口服液、国家药监局核准：