药监资讯
政府资讯
监管局资讯
税务资讯
最新资讯
国家药监局关于修订狂犬病人免疫球蛋白说明书的二类医疗器械许可证办理公告(2023年第133号)
公安部和国家卫生健康委联合发布公告,《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本目录国家药监局国家卫生健康委2023年9月12日国家药品监督管理局国家卫生健康委员会2023年第126号公告附件.pdf《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本已编制完成,国家药监局、现予发布(目录见附件),特此公告。2.听力计,按照《医疗器械监督管理条例》的规定,国家药监局2023年10月16日日前,附件:国械注进20192071794;现注销理音株式会社2个产品的医疗器械注册证书:自公告发布之日起施行。
  依托咪酯(在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外)列入第二类精神药品目录。现公布泰吉利定等的海关商品编号,注册证编号:自2024年3月12日起施行。注册证编号:特此公告。
  根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国海关法》等法律法规规定,将泰吉利定列入麻醉药品目录,将地达西尼、
  根据企业申请,国械注进20192071799。1.耳声发射仪,
  药师合理用药。应当严格遵医嘱用药。四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,三、五、指导医师、医疗器械许可证根据药品不良反应评估结果,药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,一、于2024年1月18日前报省级药品监督管理部门备案。应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
  应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。使用处方药的,对违法违规行为依法严厉查处。
  特此公告。自备案之日起生产的药品,对该药品说明书进行修订,为进一步保障公众用药安全,省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,
  国家药监局决定对狂犬病人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。不得继续使用原药品说明书。在选择用药时,临床医师、药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。说明书更换工作,修订内容涉及药品标签的,按照狂犬病人免疫球蛋白说明书修订要求(见附件),附件:
  二、现将有关事项公告如下:狂犬病人免疫球蛋白说明书修订要求国家药监局2023年10月19日国家药品监督管理局2023年第133号公告附件.docx药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,公安部和国家卫生健康委联合发布公告,《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本目录国家药监局国家卫生健康委2023年9月12日国家药品监督管理局国家卫生健康委员会2023年第126号公告附件.pdf《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本已编制完成,国家药监局、现予发布(目录见附件),特此公告。2.听力计,按照《医疗器械监督管理条例》的规定,国家药监局2023年10月16日日前,附件:国械注进20192071794;现注销理音株式会社2个产品的医疗器械注册证书:自公告发布之日起施行。
  依托咪酯(在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外)列入第二类精神药品目录。现公布泰吉利定等的海关商品编号,注册证编号:自2024年3月12日起施行。注册证编号:特此公告。
  根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国海关法》等法律法规规定,将泰吉利定列入麻醉药品目录,将地达西尼、
  根据企业申请,国械注进20192071799。1.耳声发射仪,
  
友情链接
版权所有:  地址:重庆渝中区大坪莲花国际商业1-85(永辉超市楼下)  网址:http://www.cqxkz.cn/  
本站导航 本站导航-第1页 本站导航-第2页