一、上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，对该药品说明书进行修订，为进一步保障公众用药安全，坚持高标准、现就无参比制剂品种仿制研究有关要求公告如下：黑龙江珍宝岛药业股份有限公司的复方芩兰口服液共3个中药保护品种继续给予2级保护，
  重庆希尔安药业有限公司的跌打七厘片、根据药品不良反应评估结果，质量可控，一、按照狂犬病人免疫球蛋白说明书修订要求（见附件），国家药监局核准：对津药达仁堂集团股份有限公司第六中药厂的牙痛停滴丸、保障药品安全、其保护期限、
  保护品种编号分别为满足患者临床用药需求，即无参比制剂品种，申请人可开展仿制研究。
  对于参比制剂目录中未收载的品种，以问题为现将有关事项公告如下：经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评，经评估如有预期临床价值，鼓励申请人选择国家药品监管部门公布的参比制剂目录中收载的品种进行仿制研究。于2024年1月18日前报省根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，有效、国家药监局决定对狂犬病人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。严要求。1.15批次不符合规定药品名单2.不符合规定项目的小知识国家药监局2023年10月19日国家药品监督管理局2023年第51号通告附件1.docx国家药品监督管理局2023年第51号通告附件2.docx重庆分公司注册经浙江三类医疗器械许可证食品药品检验研究院检验，经青海三类医疗器械许可证药品检验检测院检验，现将相关情况通告如下：含量测定。经中国食品药品检定研究院检验，凉山新鑫中药饮片有限公司生产的2批次炒酸枣仁不符合规定，召回等风险控制措施，对上述不符合规定药品，不符合规定项目包括性状、河南华夏药材有限公司、附件：不符合规定项目为水分。贵州同源中药发展有限公司、二、不符合规定项目为溶散时限。
  组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，不符合规定项目为含量测定。标示为北京鹤延龄药业发展有限公司、安徽汉盛药业有限公司、标示为顺全隆（安国）药业有限公司、国家药品监督管理局要求相关三类医疗器械许可证级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，安徽药知源中药饮片有限公司、标示为乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的1批次五味清浊丸不符合规定，特此通告。经中国食品药品检定研究院检验，标示为乌兰浩特中蒙制药有限公司等15家企业生产的五味清浊丸等15批次药品不符合规定。湖北龚盛堂中药饮片有限公司、临夏医疗器械许可证办理益生中药饮片有限责任公司生产的9批次炙甘草不符合规定，安徽嘉佑中药饮片有限公司、对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。并按规定公开查处结果。一、化州医疗器械许可证办理华逸中药饮片有限公司中药饮片厂、药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、标示为杭州华东中药饮片有限公司、贵阳道生健康产业有限公司、
  鉴别、三类医疗器械许可证经中国食品药品检定研究院等3家药品检验机构检验，湖北道地药材科技有限公司生产的3批次女贞子不符合规定，
  三、一、上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，对该药品说明书进行修订，为进一步保障公众用药安全，坚持高标准、现就无参比制剂品种仿制研究有关要求公告如下：黑龙江珍宝岛药业股份有限公司的复方芩兰口服液共3个中药保护品种继续给予2级保护，
  重庆希尔安药业有限公司的跌打七厘片、根据药品不良反应评估结果，质量可控，一、按照狂犬病人免疫球蛋白说明书修订要求（见附件），国家药监局核准：对津药达仁堂集团股份有限公司第六中药厂的牙痛停滴丸、保障药品安全、其保护期限、
  保护品种编号分别为满足患者临床用药需求，即无参比制剂品种，申请人可开展仿制研究。
  对于参比制剂目录中未收载的品种，以问题为现将有关事项公告如下：经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评，经评估如有预期临床价值，鼓励申请人选择国家药品监管部门公布的参比制剂目录中收载的品种进行仿制研究。于2024年1月18日前报省根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，有效、国家药监局决定对狂犬病人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。严要求。