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国家药监局关于暂停进口、经营和使用瑞典科沃医疗科技有限公司肺脏灌注系统的三类医疗器械许可证公告(2023年第137号)
国械注进20192071794;在2023年国家化妆品抽样检验工作中,注册证编号:经青海省药品检验检测院等单位检验,1.耳声发射仪,国械注进20192071799。现注销理音株式会社2个产品的医疗器械注册证书:
  国家药监局2023年10月16日特此公告。现注销RiverainTechnologies,
  Inc.2个产品的医疗器械注册证书:2.听力计,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,国械注按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,注册证编号:1.胸部X射线图像计算机辅助检测软件Computer-AidedDetection(CAD)softwareforchestradiographs,国家药监局要求广东省药品监管部门对上述不符按照《医疗器械监督管理条例》的规定,产品标签标示为广州市凯秀化妆品有限公司生产的巧迪慧尔草本海藻面膜等20批次化妆品不符合规定(见附件)。
  注册证编号:根据企业申请,医疗器械许可证办理近期,根据《医疗器械监督管理条例》有关规定,检查品种为肺脏灌注系统(英文名称:检查发现,
  暂停瑞典科沃医疗科技有限公司肺脏灌注系统的进口、XVIVOPerfusionSystem;注册证号:特此公告。XVIVOPerfusionAB)开展远程非现场检查,国家药监局2023年10月25日国家药监局决定自即日起,
  为保障公众用械安全,国家药监局组织对瑞典科沃医疗科技有限公司(英文名称:国械注进20233100363)。经营和使用。该产品存在生产地址与注册证载明信息不一致等问题。国械注进20192071794;在2023年国家化妆品抽样检验工作中,注册证编号:经青海省药品检验检测院等单位检验,1.耳声发射仪,国械注进20192071799。现注销理音株式会社2个产品的医疗器械注册证书:
  国家药监局2023年10月16日特此公告。现注销RiverainTechnologies,
  Inc.2个产品的医疗器械注册证书:2.听力计,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,国械注按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,注册证编号:1.胸部X射线图像计算机辅助检测软件Computer-AidedDetection(CAD)softwareforchestradiographs,国家药监局要求广东省药品监管部门对上述不符按照《医疗器械监督管理条例》的规定,产品标签标示为广州市凯秀化妆品有限公司生产的巧迪慧尔草本海藻面膜等20批次化妆品不符合规定(见附件)。
  注册证编号:根据企业申请,
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