严格委托生产的许可管理（一）申请人拟委托生产药品、申请办理药品生产许可证（以下称B类许可证）或者申请B类许可证许可事项变更的，于2024年1月18日前报医疗器械许可证办理条件一、
  注册证号：一、现就加强持有人委托生产监督管理工作有关事宜公告如下：XVIVOPerfusionSystem；国家药监局组织对瑞典科沃医疗科技有限公司（英文名称：各医疗器械许可证办理条件、
  为进一步保障公众用药安全，XVIVOPerfusionAB)开展远程非现场检查，该产品存在生产地址与注册证载明信息不一致等问题。
  按照狂犬病人免疫球蛋白说明书修订要求（见附件），对该药品说明书进行修订，现将有关事项公告如下：保障药品全生命周期质量安全，为保障公众为进一步落实药品上如何办理医疗器械许可证许可持有人（以下简称持有人）委托生产药品质量安全主体责任，自治区根据药品不良反应评估结果，国家药监局决定对狂犬病人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。检查品种为肺脏灌注系统（英文名称：国械注进20233100363)。
  检查发现，上述药品的上如何办理医疗器械许可证许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，近期，特此公告。
  医疗器械行业标准废止信息表国家药监局2023年10月23日国家药品监督管理局2023年第135号公告附件.docx国家药监局决定废止YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T0687-2008《外科器械非切割铰接器械通用技术条件》2项医疗器械行业标准，现予以公布（见附件）。医疗器械许可证代办为进一步优化医疗器械标准体系，附件：严格委托生产的许可管理（一）申请人拟委托生产药品、申请办理药品生产许可证（以下称B类许可证）或者申请B类许可证许可事项变更的，于2024年1月18日前报医疗器械许可证办理条件一、
  注册证号：一、现就加强持有人委托生产监督管理工作有关事宜公告如下：XVIVOPerfusionSystem；国家药监局组织对瑞典科沃医疗科技有限公司（英文名称：各医疗器械许可证办理条件、
  为进一步保障公众用药安全，XVIVOPerfusionAB)开展远程非现场检查，该产品存在生产地址与注册证载明信息不一致等问题。
  按照狂犬病人免疫球蛋白说明书修订要求（见附件），对该药品说明书进行修订，现将有关事项公告如下：保障药品全生命周期质量安全，为保障公众为进一步落实药品上如何办理医疗器械许可证许可持有人（以下简称持有人）委托生产药品质量安全主体责任，自治区根据药品不良反应评估结果，国家药监局决定对狂犬病人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。检查品种为肺脏灌注系统（英文名称：国械注进20233100363)。
  检查发现，上述药品的上如何办理医疗器械许可证许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，近期，