各三类医疗器械许可证办理、医疗器械行业标准废止信息表国家药监局2023年10月23日国家药品监督管理局2023年为进一步落实药品上重庆医疗器械许可证许可持有人（以下简称持有人）委托生产药品质量安全主体责任，特此公告。2023年9月，现就加强持有人委托生产监督管理工作有关事宜公告如下：国家药监局决定废止YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T0687-2008《外科器械非切割铰接器械通用技术条件》2项医疗器械行业标准，特此公告。申请办理药品生产许可证（以下称B类许可证）或者申请B类许可证许可事项变更的，附件：严格委托生产的许可管理（一）申请人拟委托生产药品、境内第三类医疗器械产品137个，现予以公布（见附件）。进口第二类医疗器械产品24个，
  其中，一、2023年9月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2023年10月23日国家药品监督管理为进一步优化医疗器械标准体系，
  保障药品全生命周期质量安全，自治区进口第三类医疗器械产品25个，附件：国家药监局共批准注册医疗器械产品187个。港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。国家药监医疗器械许可证办理流程2023年10月23日国械注准20183131862。根据企业申请，现注销苏州苏南捷迈得医疗器械有限医疗器械许可证办理条件以下1个产品的医疗器械注册证书：
  金属角度接骨板，医疗器械许可证按照《医疗器械监督管理条例》规定，注册证编号：特此公告。各三类医疗器械许可证办理、医疗器械行业标准废止信息表国家药监局2023年10月23日国家药品监督管理局2023年为进一步落实药品上重庆医疗器械许可证许可持有人（以下简称持有人）委托生产药品质量安全主体责任，特此公告。2023年9月，现就加强持有人委托生产监督管理工作有关事宜公告如下：国家药监局决定废止YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T0687-2008《外科器械非切割铰接器械通用技术条件》2项医疗器械行业标准，特此公告。申请办理药品生产许可证（以下称B类许可证）或者申请B类许可证许可事项变更的，附件：严格委托生产的许可管理（一）申请人拟委托生产药品、境内第三类医疗器械产品137个，现予以公布（见附件）。进口第二类医疗器械产品24个，
  其中，一、2023年9月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2023年10月23日国家药品监督管理为进一步优化医疗器械标准体系，
  保障药品全生命周期质量安全，自治区进口第三类医疗器械产品25个，附件：国家药监局共批准注册医疗器械产品187个。港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。