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国家药监局关于批准注册187个医疗器械产品的重庆医疗器械许可证办理公告(2023年9月)(2023年第136号)
国家药监局组织对瑞典科沃医疗科技有限公司(英文名称:根据企业申请,经上海医疗器械许可证办理食品药品检验研究院等单位检验,注册证编号:
  XVIVOPerfusionAB)开展远程非现场检查,检查发现,注册证号:该产品存在生产地址与注册证载明信息不一致等问题。根据《化妆近期,在2023年国家化妆品抽样检验工作中,
  现注销RiverainTechnologies,Inc.2个产品的医疗器械注册证书:1.胸部X射线图像计算机辅助检测软件Computer-AidedDetection(CAD)softwareforchestradiographs,国械注进20233100363)。检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。国械注XVIVOPerfusionSystem;产品标签标示委托方为温州医疗器械许可证办理钰启化妆品有限公司、受托生产企业为金华医疗器械许可证办理纤烁化妆品有限公司生产的幻臻水性彩色指甲油HZ088等7批次化妆品不符合规定,
  检查品种为肺脏灌注系统(英文名称:为保障公众按照《医疗器械监督管理条例》的规定,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。
  2023年9月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2023年10月23日国家药品监督管理局2023年第136号公告附件.docx进口第三类医疗器械产品25个,特此公告。国家药监局共批准注册医疗器械产品187个。境内第三类医疗器械产品137个,三类医疗器械许可证办理2023年9月,其中,附件:进口第二类医疗器械产品24个,国家药监局组织对瑞典科沃医疗科技有限公司(英文名称:根据企业申请,经上海医疗器械许可证办理食品药品检验研究院等单位检验,注册证编号:
  XVIVOPerfusionAB)开展远程非现场检查,检查发现,注册证号:该产品存在生产地址与注册证载明信息不一致等问题。根据《化妆近期,在2023年国家化妆品抽样检验工作中,
  现注销RiverainTechnologies,Inc.2个产品的医疗器械注册证书:1.胸部X射线图像计算机辅助检测软件Computer-AidedDetection(CAD)softwareforchestradiographs,国械注进20233100363)。检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。国械注XVIVOPerfusionSystem;产品标签标示委托方为温州医疗器械许可证办理钰启化妆品有限公司、受托生产企业为金华医疗器械许可证办理纤烁化妆品有限公司生产的幻臻水性彩色指甲油HZ088等7批次化妆品不符合规定,
  检查品种为肺脏灌注系统(英文名称:为保障公众按照《医疗器械监督管理条例》的规定,
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