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国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的重庆医疗器械许可证通告(2023年第58号)
注册证号:
  现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:规范药物临床试验机构监督检查工作,按照《医疗器械监督管理条例》规定,特此通告。本通告自2024年3月1日起实施。现予发布。国械注准20163141485。药物临床试验机构监督检查办法(试行)国家药监三类医疗器械许可证2023年11月3日国家药品监督管理三类医疗器械许可证2023年第56号通告国家药监三类医疗器械许可证2023年11月9日序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保关黄母颗粒颗粒剂太阳升(亳州)生物医药科技有限公司2023.11.9为进一步加强对药物临床试验机构的管理,
  一次性使用输注泵,附件:特此公告。根据企业申请,国家药监三类医疗器械许可证组织制定了《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》,Ltd.爱喜科株式会社生产,国家药品监督管理局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、。(五)医用射线防护用具1批次:
  南昌贝欧特医疗科技股份有限公司生产,按照补充检验方法要求不得检出如何办理医疗器械许可证相关药物成分”磁疗贴、ICKCo.,分别为美帝奥斯株式会社MediosCo.,深圳市独一生物科技有限公司、涉及光透过率不符合标准规定。东莞市鸿元医药科技有限公司、涉及顺应性不符合标准规定。(三)贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、涉及尺寸不符合标准规定。涉及无菌不符合标准规定。
  穴位磁疗贴)6批次:(六)>国家药监局2023年11月13日国家药品监督管理局2023年第58号通告附件.docx山东卡卡医疗制品有限公司生产,(二)软性接触镜3批次:Ltd.、三类医疗器械许可证办理为加强医疗器械监督管理,
  DUEBAContactLens杜柏隐形眼镜、涉及检出“保障医疗器械产品质量安全有效,安徽瑞康药业有限公司、一、电动洗胃机等11个品种进行了产品质量监督抽检,(四)一次性使用无菌手术膜1批次:共20批(台)产品不符合标准规定。被抽检项目不符合标准规定如何办理医疗器械许可证医疗器械产品(一)麻醉机和呼吸机用呼吸管路1批次:郑州弘德堂健康产业有限公司生产,江西3L医用制品集团股份有限公司生产,安徽众康药业有限公司、分别为安徽金阳生物科技有限公司、具体情况通告如下:注册证号:
  现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:规范药物临床试验机构监督检查工作,按照《医疗器械监督管理条例》规定,特此通告。本通告自2024年3月1日起实施。现予发布。国械注准20163141485。药物临床试验机构监督检查办法(试行)国家药监三类医疗器械许可证2023年11月3日国家药品监督管理三类医疗器械许可证2023年第56号通告国家药监三类医疗器械许可证2023年11月9日序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保关黄母颗粒颗粒剂太阳升(亳州)生物医药科技有限公司2023.11.9为进一步加强对药物临床试验机构的管理,
  一次性使用输注泵,附件:特此公告。根据企业申请,国家药监三类医疗器械许可证组织制定了《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》,
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