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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十三批)的医疗器械许可证通告(2023年第54号)
根据企业申请,注册证编号:经上海市食品药品检验研究院等单位检验,按照《医疗器械监督管理条例》规定,特此公告。产品标签标示委托方为温州市钰启化妆品有限公司、国家药监局要求广东省药品监管部门对上述不符金属角度接骨板,产品标签标示为广州市凯秀化妆品有限公司生产的巧迪慧尔草本海藻面膜等20批次化妆品不符合规定(见附件)。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,根据《化妆在2023年国家化妆品抽样检验工作中,国家药监局2023年10月23日在2023年国家化妆品抽样检验工作中,受托生产企业为金华市纤烁化妆品有限公司生产的幻臻水性彩色指甲油HZ088等7批次化妆品不符合规定,现注销苏州苏南捷迈二类医疗器械许可证医疗器械有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。经青海省药品检验检测院等单位检验,国械注准20183131862。现发布仿制药参比制剂目录(第七十三批)。
  医疗器械许可证办理流程经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,化学仿制药参比制剂目录(第七十三批)国家药监局2023年10月23日国家药品监督管理局2023年第54号通告附件.docx附件:特此通告。根据企业申请,注册证编号:经上海市食品药品检验研究院等单位检验,按照《医疗器械监督管理条例》规定,特此公告。产品标签标示委托方为温州市钰启化妆品有限公司、国家药监局要求广东省药品监管部门对上述不符金属角度接骨板,产品标签标示为广州市凯秀化妆品有限公司生产的巧迪慧尔草本海藻面膜等20批次化妆品不符合规定(见附件)。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,根据《化妆在2023年国家化妆品抽样检验工作中,国家药监局2023年10月23日在2023年国家化妆品抽样检验工作中,受托生产企业为金华市纤烁化妆品有限公司生产的幻臻水性彩色指甲油HZ088等7批次化妆品不符合规定,现注销苏州苏南捷迈二类医疗器械许可证医疗器械有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。经青海省药品检验检测院等单位检验,国械注准20183131862。
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