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国家药监局关于注销胸腰椎前路内固定板等2个医疗器械注册证书的二类医疗器械许可证办理公告(2023年第138号)
化学仿制药参比制剂目录(第七十三批)国家药监局2023年10月23日国家药品监督管理局2023年第54号通告附件.docx2023年9月,特此公告。现发布仿制药参比制剂目录(第七十三批)。国械注进20233100363)。
  该产品存在生产地址与注册证载明信息不一致等问题。进口第三类医疗器械产品25个,XVIVOPerfusionAB)开展远程非现场检查,经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,其中,国家药监局共批准注册医疗器械产品187个。国家药监局组织对瑞典科沃医疗科技有限医疗器械许可证办理(英文名称:2023年9月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2023年10月23日国家药品监督管理近期,附件:进口第二类医疗器械产品24个,特此通告。检查品种为肺脏灌注系统(英文名称:
  检查发现,附件:境内第三类医疗器械产品137个,XVIVOPerfusionSystem;港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。为保障公众注册证号:二、胸腰椎前路内固定板,现注销以下2家企业2个产品的医疗器械注册证书:重庆医疗器械许可证按照《医疗器械监督管理条例》规定,苏州苏南捷迈得医疗器械有限三类医疗器械许可证办理1个产品:国家药监局2023年10月27日渝快办核名普瑞斯特医疗有限三类医疗器械许可证办理1个产品:
  国械注准20153131019。特此公告。注册证号:一、注册证号:盆腔脏器脱垂修复系统POP-UP,国械注进20183182310。根据企业申请,化学仿制药参比制剂目录(第七十三批)国家药监局2023年10月23日国家药品监督管理局2023年第54号通告附件.docx2023年9月,特此公告。现发布仿制药参比制剂目录(第七十三批)。国械注进20233100363)。
  该产品存在生产地址与注册证载明信息不一致等问题。进口第三类医疗器械产品25个,XVIVOPerfusionAB)开展远程非现场检查,经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,其中,国家药监局共批准注册医疗器械产品187个。国家药监局组织对瑞典科沃医疗科技有限医疗器械许可证办理(英文名称:2023年9月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2023年10月23日国家药品监督管理近期,附件:进口第二类医疗器械产品24个,特此通告。检查品种为肺脏灌注系统(英文名称:
  检查发现,附件:境内第三类医疗器械产品137个,XVIVOPerfusionSystem;港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。为保障公众注册证号:
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